Να στείλετε μήνυμα
Jiangsu Delfu medical device Co.,Ltd
Σπίτι
Σπίτι
>
Νέα
>
Company news about Ο πρώτος δυναμικός μετρητής γλυκόζης με σύριγγα ινσουλίνης εγκρίθηκε από την αμερικανική χορήγηση χορήγησης φαρμάκου
Εκδηλώσεις
ΑΦΗΣΤΕ ΈΝΑ ΜΗΝΥΜΑ

Ο πρώτος δυναμικός μετρητής γλυκόζης με σύριγγα ινσουλίνης εγκρίθηκε από την αμερικανική χορήγηση χορήγησης φαρμάκου

2018-09-25

Πιό πρόσφατες ειδήσεις επιχείρησης περίπου Ο πρώτος δυναμικός μετρητής γλυκόζης με σύριγγα ινσουλίνης εγκρίθηκε από την αμερικανική χορήγηση χορήγησης φαρμάκου

  Ο ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΟΣ Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων στην Ουάσιγκτον έχει εγκρίνει το πρώτο «ενσωματωμένο δυναμικό σύστημα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος» της χώρας για να ελέγξει τη ζάχαρη αίματος των διαβητικών μετά την ηλικία 2 και μπορεί να χρησιμοποιηθεί από κοινού με τις συσκευές όπως οι αυτόματες σύριγγες ινσουλίνης.

  Το δυναμικό όργανο ελέγχου γλυκόζης αίματος, αποκαλούμενο «Decon G6», είναι ελαφρώς μεγαλύτερο από μια δεκάρα και κάθεται στο δέρμα της κοιλίας, επιτρέποντας στους διαβητικούς για να μετρήσει τα επίπεδα ζάχαρης αίματος χωρίς τα άκρα δακτύλου τους. Το όργανο ελέγχου μπορεί να αντικατασταθεί κάθε 10 ημέρες. Η συσκευή στέλνει τα στοιχεία στο κινητό ιατρικό λογισμικό κάθε πέντε λεπτά, και τις επιφυλακές όταν η ζάχαρη αίματος είναι πάρα πολύ υψηλή ή πάρα πολύ χαμηλή.

  Το όργανο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με άλλο διοικητικό εξοπλισμό διαβήτη όπως η αυτόματη σύριγγα ινσουλίνης, η αντλία ινσουλίνης και ο γρήγορος μετρητής γλυκόζης αίματος. Εάν χρησιμοποιείται με μια αυτόματη σύριγγα ινσουλίνης, η ανυψωμένη ζάχαρη αίματος θα προκαλέσει την απελευθέρωση ινσουλίνης.

  «Μπορεί να λειτουργήσει με ποικίλες συμβατές συσκευές για να δώσει στους ασθενείς την ευελιξία να δημιουργήσει τα εξατομικευμένα εργαλεία διαχείρισης διαβήτη,» το FDA εν λόγω.

  Δεδομένου ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ραφή με άλλες συσκευές, το FDA ταξινομεί decoction G6 ως «επίπεδο 2» (ειδική κατηγορία ελέγχου) στο ιατρικό εξοπλισμό, ο οποίος διευκολύνει την ανάπτυξη του επόμενου ενσωματωμένου δυναμικού οργάνου ελέγχου γλυκόζης αίματος.

  Το FDA αξιολόγησε δύο κλινικές μελέτες στις οποίες 324 παιδιά και ενήλικοι με το διαβήτη που ήταν 2 ηλικίες ή παλαιότερος δεν είχαν κανένα σημαντικό δυσμενές αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια της δέκα ημερών περιόδου ελέγχου.

  Δεδομένου ότι η συσκευή είναι σε κίνδυνο του λάθους, το FDA θα καθορίσει τα ειδικά πρότυπα ελέγχου για να εξασφαλίσει την ακρίβεια και την αξιοπιστία του.

Μας ελάτε σε επαφή με ανά πάσα στιγμή

86-181-6882-8053
Δρόμος NO.2888 Luheng, οδός Luheng, ζώνη οικονομικής ανάπτυξης Changzhou, επαρχία Jiangsu, Κίνα 213025
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε